Mitarbeiter Qualitätsmanagement

Überblick
Unser Kunde ist seit mehr als 20 Jahren im Bereich der hochpräzisen Herstellung von medizinischen Implantaten und Instrumenten tätig und einer der führenden Hersteller von Humanimplantaten und Instrumenten für die Wirbelsäulenchirurgie. Das Unternehmen beschäftigt mehr als 100 Mitarbeiter und entwickelt, produziert und vertreibt mit Leidenschaft komplexe Wirbelsäulenfixationssysteme.

Aufgaben
• Ständige Betreuung und Erweiterung des bestehenden QM-Systems
• Unterstützung bei der Erfüllung der Qualitätsnormen nach MDR und ISO 13485
• Durchführung und Überwachung von QM-Maßnahmen
• Aufbau, Organisation und Modifizierung der QM-Dokumentation
• Planung und Durchführung von internen QM-Dokumentationsschulungen
• Durchführung von internen und externen Audits
• Teilnahme und Unterstützung bei externen Zertifizierungsaudits
• Koordination und Dokumentation des Änderungsmanagements
• Koordination und Mitarbeit bei den Prozessen für Reklamationen, Rücklieferungen und CAPA
• Mitwirkung bei der Entwicklung des Berichtswesens und der Auswertung von QM-Kennzahlen
• Weitere Aufgaben, die zum Bereich des Qualitätsmanagements gehören

Profil
• Abgeschlossenes medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Hochschul-/ FH-Studium, oder eine vergleichbare Ausbildung
• Erfahrung im Qualitätsmanagement mit Fachkenntnissen in der Medizintechnik
• Verständnis von Vorschriften und Normen (ISO 13485, ISO 14971, MDR)
• Vorerfahrungen als QM-Beauftragter oder Fachkraft sind von Vorteil, aber nicht notwendig
• Effektive Kommunikationsfähigkeiten und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Eigeninitiative, Sinn für Teamarbeit und Fähigkeit zu kritischem Denken
• Motivation, Engagement und Selbstständigkeit
• Sicherer Umgang mit MS-Office
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bitte bewerben Sie sich mit Ihrem Lebenslauf oder wenden Sie sich an May-Lynn Capocciama-Knecht, um weitere Informationen zu dieser Gelegenheit und zu weiteren offenen Stellen in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement zu erhalten.
may-lynn.ck@adaptivelifescience.com
+49 30 1663 7750

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